Domov / varnostno obvestilo

varnostno obvestilo

Nujno varnostno obvestilo: Daljinski upravljalnik MiniMed™ (MMT-500 ali MMT-503) – odpoklic

Obveščamo vas, da je družba Medtronic izdala varnostno obvestilo – odpoklic za daljinski upravljalnik MiniMed™, ki se povezuje z inzulinskimi črpalkami MiniMed™ 508 in črpalkami družine MiniMed™ Paradigm™. Maja 2018 je zunanji raziskovalec kibernetske varnosti zaznal morebitno tveganje, povezano z inzulinskimi črpalkami MiniMed™ 508 in črpalkami družine MiniMed™ Paradigm™, kadar uporabnik za upravljanje črpalke uporablja …

Nujno varnostno obvestilo: Daljinski upravljalnik MiniMed™ (MMT-500 ali MMT-503) – odpoklic Preberi več »

Nujno varnostno obvestilo za uporabnike inzulinske črpalke MiniMed™ 780G – FA963

FA963 – MiniMed™ 780G: Napake črpalke po hitrem bolusu Pri sistemu MiniMed™ 780G s programsko opremo različice 6.5 se lahko pod določenimi pogoji pojavita dva zaporedna alarma črpalke, ki sprožita previjanje črpalke in aktivni inzulin nastavita na 0 enot. To se lahko zgodi le v primeru, če uporabnik v funkciji SmartGuard uporablja hitro hitrost dovajanja …

Nujno varnostno obvestilo za uporabnike inzulinske črpalke MiniMed™ 780G – FA963 Preberi več »

Nujno varnostno obvestilo za uporabnike inzulinske črpalke MiniMed™ serije 600 – FA896

Obvestilo o potencialnem tveganju v povezavi z varnostjo Inzulinska črpalka MiniMed™ serije 600 ima na ohišju prozoren obroček, ki omogoči pravilno in čvrsto vstavitev rezervoarja v črpalko. Ob fizični poškodbi (npr. padcu, udarcu ipd.) se ta obroček lahko poškoduje, zaradi česar rezervoar ni več pravilno vstavljen v črpalko, to pa lahko vodi do nepravilnega dovajanja …

Nujno varnostno obvestilo za uporabnike inzulinske črpalke MiniMed™ serije 600 – FA896 Preberi več »

Nujno varnostno obvestilo o varnostnem korektivnem ukrepu – odpoklic (FA889)

Podjetje Medtronic je prostovoljno odpoklicalo specifične vsadljive infuzijske črpalke SynchroMed® 11, modela 8637-20 in 8637-40, potem ko je raziskalo pritožbe glede stalne zaustavitve motorja. Odpoklic izvajajo zato, ker obstaja možnost prisotnosti tujka v sestavi motorja črpalke, ki lahko ovira rotacijo mehanizma motorja in vodi do stalne zaustavitve motorja. Izvor tujka je bil prepoznan in odstranjen. Podjetje …

Nujno varnostno obvestilo o varnostnem korektivnem ukrepu – odpoklic (FA889) Preberi več »

Nujno varnostno obvestilo: Sistem CGM Guardian™ Connect

Spoštovani uporabnik Guardian™ Connect, želimo vas seznaniti s potencialno težavo v zvezi z življenjsko dobo baterije oddajnika vašega sistema za neprekinjeno merjenje glukoze (CGM) Guardian™ Connect. Če uporabljate Applovo napravo z operacijskim sistemom iOS 12 ali več, vam svetujemo, da aplikacijo Guardian™ Connect na vaši Applovi napravi čim prej posodobite na zadnjo različico (v3.2.4). Pojasnilo …

Nujno varnostno obvestilo: Sistem CGM Guardian™ Connect Preberi več »

Varnostno obvestilo: težava zaradi možnega izpada zvoka pri inzulinski črpalki MiniMed 640G

Družba Medtronic je izdala varnostno obvestilo z oznako FA840, glede nepravilnega predvajanja zvoka Družba Medtronic nas je obvestila, da lahko pri inzulinski črpalki MiniMed 640G z različico programske opreme 4.10 pride do nepravilnega predvajanja zvoka opozorila, alarma ali sirene. Zaradi te napake je mogoče, da bo alarm predvajan z glasnostjo 4 (od 5) ne glede …

Varnostno obvestilo: težava zaradi možnega izpada zvoka pri inzulinski črpalki MiniMed 640G Preberi več »

Varnostno obvestilo: Napaka merske enote na merilniku glukoze v krvi CONTOUR Next USB

Spoštovani! Družba Ascensia Diabetes Care nas je obvestila o varnostnem ukrepu FA046, ki nam nalaga, da uporabnike merilnika glukoze v krvi CONTOUR Next USB iz njihove zadnje pošiljke teh merilnikov, obvestimo o varnostnem ukrepu. Odkrili so namreč, da je bil v pošiljki 1 merilnik z serijsko številko 4992484, ki rezultat prikazuje v napačnih merskih enotah, to je v mg/dL in ne v mmol/l, …

Varnostno obvestilo: Napaka merske enote na merilniku glukoze v krvi CONTOUR Next USB Preberi več »

Varnostno obvestilo: možnost prekomernega dovajanja inzulina

Družba Medtronic, dobavitelj inzulinskih črpalk, je izdala varnostno obvestilo z oznako FA784 Prosimo vas, da si celotno varnostno obvestilo preberete na spodnji povezavi. V primeru, ko ob preverjanju podatkov o vašem infuzijskem setu/infuzijskih setih (na spletni strani – https://www.medtronic-diabetes-look.com/) ugotovite, da je infuzijske sete potrebno zamenjati, odrežite del škatle, kjer je podatek o REF in LOT …

Varnostno obvestilo: možnost prekomernega dovajanja inzulina Preberi več »

Varnostno obvestilo: težave z gumbi na tipkovnici črpalke MiniMed 640G

Družba Medtronic, dobavitelj inzulinskih črpalk, je izdala varnostno obvestilo z oznako FA 767 Prosimo vas, da si celotno varnostno obvestilo preberete na spodnji povezavi. V primeru kakršnihkoli vprašanj nas lahko v času delovnika (pon – pet: od 7.00 do 15.00) pokličete na številko dežurnega telefona 051 316 560 ali nam pišete na e-naslov podpora@zaloker-zaloker.si. >> Preberite …

Varnostno obvestilo: težave z gumbi na tipkovnici črpalke MiniMed 640G Preberi več »

Scroll to Top